在醫(yī)藥行業(yè)，制藥用水與產(chǎn)品直接接觸，對藥物質(zhì)量具有直接影響。鑒于制藥用水既可以作為原料又可以作為清洗劑，但是易有滋生微生物。因此各國藥典對制藥用反滲透設備的質(zhì)量標準和用途具有明確的要求。微生物指標是純化水系統(tǒng)最重要的質(zhì)量指標之一，反滲透設備的設計、安裝、驗證、運行和維護中需采取各種措施有效抑制微生物的繁殖。

一、死角設計

純水系統(tǒng)死角設計要求嚴格，管道小于3D死角設計，更有利于控制系統(tǒng)微生物污染。特殊情況下，采用零死角設計。

二、空氣阻斷

純化水設備配置無菌水箱；排水管道空氣阻斷的距離要大于25mm，以防止二次污染的風險。

三、管道設計

相比靜止的水，流動的水不容易滋生微生物。制藥行業(yè)純化水系統(tǒng)應確保回水內(nèi)為湍流狀態(tài)，流速大于1.5m/s。采用雙管路供水及單管路循環(huán)的設計，在不需要用水的時候，管道里的水可以保持微循環(huán)。在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

管道、閥門、罐體內(nèi)表面粗糙度小于0.6μm。隔膜閥水平安裝時為45°，所有排水管道安裝坡度大于0.5%，并且設置最低點為排放點。

四、閥門儀表選擇

所有與純水接觸的閥門不能采用球閥，因為球閥關閉后會有死水殘留，存在微生物污染的風險；在線儀表采用隔膜式，卡箍連接，死角短，容易拆裝方便；材質(zhì)選擇方面，反滲透設備采用不銹鋼材。

五、消毒殺菌
純化水系統(tǒng)配置板式換熱器或者UV紫外線殺菌器及臭氧殺菌器，防止細菌對水質(zhì)的影響。系統(tǒng)應定期消毒和殺菌，控制整個系統(tǒng)的微生物污染水平，保證用水質(zhì)量。