藥品是關乎國民健康的重要保障，因此，各個國家對藥品質(zhì)量的控制十分重視。

其中“水”是整個制藥工業(yè)的物質(zhì)基礎，其參與了整個制藥工藝生產(chǎn)過程：

● 原材料生產(chǎn)

● 中間體及產(chǎn)品分離純化

● 產(chǎn)品、設備、工器具等清洗過程

● ……

可以說，水的質(zhì)量將直接影響藥品質(zhì)量。

鑒于水質(zhì)對藥品質(zhì)量的重要性，各個國家或組織的藥典都對工藝用水進行了不同質(zhì)量標準和使用用途的定義，并要求定期檢測。

2020版《中國藥典》制藥用水分類

作為制藥生產(chǎn)過程中的重要原料，純化水的質(zhì)量將直接影響最終生產(chǎn)的藥品質(zhì)量，因此，各個國家或組織對其均有明確的規(guī)定。

各個國家或組織藥典純化水指標對比

在制藥生產(chǎn)過程中，制藥用水系統(tǒng)是至關重要的組成部分，無論從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和藥典的角度來看，還是從良好的工程管理規(guī)范（GEP）和經(jīng)濟的角度來看，制藥用水的質(zhì)量是不容忽視的。
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